블랙 박스 경고 란 무엇입니까?
약물 정보모든 약물이 동등하지 않다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 일부 약물은 부작용이 거의 없지만 다른 약물은 부작용 위험과 함께 더 심각한 부작용이 있습니다. 약물 사용에 대한 안전 문제가있는 경우 미국 식품의 약국 (FDA)는 경고를 적용합니다. 처방약 라벨에서 발견되는 경고 유형은 부작용 유형에 따라 다릅니다. FDA 블랙 박스 경고는 심부전과 같은 더 심각한 부작용이있는 약물에주의를 환기시킵니다. 경고는 처방 자 및 환자에게 약물이 심각하거나 생명을 위협 할 수 있다는 것을 경고합니다.
블랙 박스 경고 란 무엇입니까?
블랙 박스 경고 또는 박스형 경고는 약물이 가질 수있는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용에 대해 소비자에게 경고하는 FDA 경고입니다. 처방약에 대한 패키지 삽입물에서 찾을 수있는 이것은 FDA에서 제공하는 가장 심각한 경고입니다.
약물은 입원 및 사망으로 이어질 수있는 심각한 부작용이있을 때 블랙 박스 경고를받습니다. 블랙 박스 경고는 또한 임신중인 여성이나 어린이 또는 노인과 같은 특정 그룹의 사람들에서 반응이 어떻게 더 악화 될 수 있는지 설명합니다.
미국의 모든 약물은 FDA 승인을 위해 테스트를 거쳐야합니다. 이 테스트 중에 약물은 시장에 출시되기 전에 블랙 박스 경고를 요구하는 부작용이있을 수 있습니다. 때때로, 신약에 대한 이러한 임상 시험 동안 수천 명의 환자에서만 검사가 발생하기 때문에 모든 부작용이 발견되지 않을 수 있습니다. 약물이 이미 승인 된 후 수만 또는 수십만 명의 환자에게 사용되면 나중에 더 심각한 부작용이 발견 될 수 있습니다. 이 경우 약이 시장에 출시 된 후 블랙 박스 경고가 추가 될 수 있습니다.
블랙 박스 경고는 어디에서 찾을 수 있습니까?
블랙 박스 경고는 약의 병 또는 포장 삽입물에 표시되지만 처방전이 조제 될 때 약국에서 제공하는 환자 정보 시트에도 표시됩니다.
블랙 박스 경고가있는 약물은 무엇입니까?
600 개가 넘는 약물에 블랙 박스 경고가 있으며 40 %의 사람들이 블랙 박스 경고가 포함 된 약물을 하나 이상 복용하고 있다고 약국 책임자 인 Rick Rayl, R.Ph는 말합니다. Denton의 대학 행동 건강 텍사스에서. 다음은 약물 가이드에 나열된 블랙 박스 경고와 함께 가장 일반적으로 처방되는 약물 중 일부입니다.
| 약물 등급 | 약물 이름 | 경고 이유 |
| 항우울제 / 선택적 세로토닌 재 흡수 억제제 (SSRI) | Zoloft ( 세르 트랄 린 염산염 ) Celexa ( 시탈 로프 람 하이드로 브로마이드 ) Prozac ( 플루옥세틴 염산염 ) | 모든 항우울제는 정신 건강 문제가있는 사람들을 위해 이러한 약물과 관련된 자살 생각과 행동의 증가에 대해 소비자에게 경고하기 위해 2004 년에 블랙 박스 경고를 받았습니다. |
| 기관지 확장제 / LABA 및 스테로이드 성 항염증제 | Advair Diskus ( 플루 티카 손 살 메테 롤 ) | 천식 관련 사망 위험 증가 |
| 기타 항 정신병 제 | 세로 켈 ( 퀘 티아 핀 푸마 레이트 ) | 노인의 사망률 증가 치매 관련 정신병 및 청년부터 아동의 자살률 증가 |
| 특정 진통제 / 마약 | OxyContin ( 옥시코돈 ) | 약물 / 중독에 대한 의존성 |
| 항생제 (플루오로 퀴놀론) | 레바 퀸 ( 레보플록사신 ) | 모든 연령대의 건염 및 건 파열 위험 |
| 항 대사 물질 또는 엽산 길항제 | 메토트렉세이트 | 말기 간 질환의 위험 증가 |
항불안제 Xanax 하지 않습니다 현재 블랙 박스 경고가 있습니다. 그러나 이것은 다소 논란의 여지가 있으며 모든 벤조디아제핀이 약물 중단으로 인한 심각한 부작용 금단 사건에 대한 블랙 박스 경고를 추가하도록 청원합니다.
약에 블랙 박스 경고가있는 경우해야 할 일
새로운 처방전을 시작할 때 의사 또는 약사와 함께 약물 안전 정보를 검토하는 것이 중요합니다. FDA 블랙 박스 경고가있는 처방전을 복용하기로 한 결정은 가볍게 받아 들여서는 안되며 담당 의료 제공자와상의해야합니다. 의료 전문가와의 대화는 이러한 시나리오에서 약물의 이점이 잠재적 위험을 능가하는지 확인하는 가장 좋은 방법입니다.
모든 약물과 마찬가지로 고려해야 할 이점과 비용이 있다고 Rayl은 말합니다. 이것이 귀하에게 적합한 약인지 결정하는 데 도움이 될 질문이 있으면 약사에게 문의하십시오.
