미노사이클린 10 mg/ml 경구 현탁액
미국 제약. 2025; 50 (4) : 59-60.
준비 방법 : 먼저, 준비 할 총량에 필요한 각 성분의 양을 계산하십시오. 박격포 및 유봉으로, 미노사이클린 히드로 클로라이드 (HCl) 정제를 미세 분말로 트리 레이팅합니다. 그런 다음 분말을 다른 모르타르로 옮기고 점차적으로 Syrpend SF Ph4를 첨가하여 매끄러운 페이스트가 형성 될 때까지 소량의 비히클로 분말을 공급합니다. 이 혼합물을 보정 된 병으로 옮깁니다. 다음으로, 소량의 Syrpend SF PH4를 첫 번째 박격포에 추가하여 약물로부터 잔류 물을 헹구고 내용물을 보정 된 병에 추가하십시오. 최종 부피를 100 ml로 가져 오기에 충분한 차량을 추가하십시오. 다음으로, 병을 잘 흔들어 분말이 혼합물에 균일하게 매달리도록하십시오. 앰버 병에 내용물을 포장 한 다음 병에 적절한 지침으로 라벨을 붙입니다.
사용: 이 제제는 상업적으로 이용 가능한 고체 경구 투여 형태를 삼키기가 어려운 환자에서 라임 병, 장미비 및 클라미디아와 같은 박테리아 감염의 관리에 사용될 수있다.
포장 : 단단하고 가벼운 저항성 호박색 용기에 포장하십시오.
라벨링 : 빛으로부터 보호하십시오. 아이들의 손이 닿지 않도록하십시오. 지시대로 만 사용하십시오. 사용하기 전에 잘 흔들립니다.
안정: 보존되지 않은 수성 구강 액체의 사용 이외의 USP 기본값은 준비가 냉장고에 저장 될 때 14 일입니다. 1 그러나이 제형에 안정성 연구를 사용할 수있는 경우, 사용되지 않는 날짜를 조정할 수 있습니다.
품질 관리 : 체중/부피, pH, 비중, 활성 약물 분석, 색상, 유변학 적 특성/쏟아지는 성질, 물리적 관찰 및 물리적 안정성 (변색, 외국 재료, 가스 형성 및 곰팡이 성장)은 품질 관리 평가의 예입니다. 2
논의: 미노사이클린 HCl (미노신, 솔로 린, c 23 시간 27 N 3 그만큼 7 • HCL, MW 493.94)는 테트라 사이클린의 반합성 유도체입니다. 세균성 제인 미노사이클린은 박테리아 단백질 합성을 억제함으로써 항균 효과를 발휘한다. 미노 사이클린이이를 달성하는 수단은 감수성 박테리아의 30S 리보솜 서브 유닛에 결합하여 아미노 아실 전이 RNA의 리보솜에 부착을 방지하고 펩티드 체인 신장을 정지시킨다. 이 메커니즘은 미노 사이클린을 그람 양성 및 그람 음성 유기체를 포함하여 광범위한 박테리아에 대해 효과적으로 만듭니다. 이 항균성 스펙트럼에 속하는 주목할만한 병원체에는 포함됩니다 리스테리아 모노 사이토 겐 ,,, 포도상 구균 아우 레 우스 ,,, Klebsiella granulomatis , 그리고 Neisseria meningitidis . 또한, 미노사이클린은 비정형 병원체에 대한 활성을 보여줍니다. 클라미디아 기관 그리고 mycoplasma pneumoniae ,뿐만 아니라 특정 원생 동물 및 스피로체를 포함합니다 Borrelia Burgdorferi . B Burgdorferi 라임 병의 원인입니다. 3
미노사이클린 HCl은 물에 자유롭게 용해되고 알코올에 드물게 용해되는 황색의 결정질 분말로서 발생한다. 물에서 미노 사이클린의 용해도는 대략 50 mg/mL이고; 그러나, 용해도는 pH에 크게 의존한다. 미노사이클린은 산성 조건에서 더 용해되고 (pH <4) 알칼리 환경 (pH> 7)에서는 덜 용해된다. 미노사이클린은 알칼리성 용액에서 분해되는 경향이 있기 때문에 이러한 pH- 의존적 용해도는 안정성에 중요하다. 3
Syrpend SF PH4는 구강 액체 약물의 복합을 위해 특별히 설계된 무설탕, 염료가없고 알코올이없는 현탁 비히클입니다. 산성 pH 4.2는이 비히클이 미노 사이클린과 같은 알칼리성 조건에서 분해되기 쉬운 약물을 안정화시키는 데 특히 유리하다는 것을 의미합니다. Syrpend SF Ph4는 미생물 성장을 억제하고 복합 제제의 저장 수명을 연장시키는 방부제로서 벤조 에이트를 함유한다. Syrpend SF PH4는 가볍고 편안하고 스웨킹하기 쉬운 질감과 중립적 인 맛을 갖기 때문에 (원하는 경우, 환자의 규정 준수를 더욱 향상시키기 위해 향료가 추가 될 수 있습니다), 모든 연령대, 특히 소아 환자 및 고체 경구 복용량 형태를 삼키기 어려운 노인 환자에 걸쳐 적합합니다. 차량의 점도는 약물 입자의 균일 한 현탁액을 가능하게하여 침전을 방지하여 일관된 투약을 보장합니다. 4.5
참조
1. 미국 약전/국가 공식 [현재 개정]. Rockville, MD : U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; 2022 년 9 월.
2. Allen Lv Jr. 구강 및 국소 액체의 물리적 품질 평가를위한 표준 작동 절차. IJPC. 1999; 3 : 146-147.
3. 미노사이클린 히드로 클로라이드 정제 제품 정보. 이스트 윈저, 뉴저지 : Aurobindo Pharma USA, Inc; 2025 년 1 월.
4. Fagron. Syrpend Sf. 66225B2F8BC5A11531C1B89FBA323544E5CA75B.
5. 20 환자 치료 및 약국 비용 억제 개선 방법 : Fagron의 Syrpend® SF 구강 정지 차량. 20 웨이. 2017 년 여름. www.rxinsider.com/20ways/articles/15_fagron_20wayssummer17_way.pdf. Accessed March 13, 2025.
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