COVID-19 재택 테스트 키트 : 우리가 알고있는 것
뉴스CORONAVIRUS 업데이트 : 전문가가 신종 코로나 바이러스, 뉴스 및 정보 변경에 대해 자세히 알아 봅니다. COVID-19 대유행에 대한 최신 정보는 질병 통제 예방 센터 .
최신 업데이트 | FDA 승인 | 재택 테스트 키트 비교 | 작동 원리 | 정확성 | 유효성 | 비용 및 보험 적용 | 기타 테스트 방법
당신이 노출되었다고 생각한다면 신종 코로나 바이러스 질환 또는 COVID-19의 증상을 경험하는 경우 첫 번째 단계는 테스트 . 대유행이 처음 미국 전역에 퍼지기 시작했을 때 테스트를하기가 어려웠습니다. 이제 테스트에 더 쉽게 접근 할 수 있고, 덜 침습적이며, 결과가 더 빨라졌습니다. 집에서 테스트하는 옵션도 있습니다.
집에서 코로나 바이러스 테스트 키트에 대한 업데이트 :
- 4 월 21 일, 미국 식품의 약국 (FDA) 인정 받은 가정 샘플 수집 옵션이있는 최초의 COVID-19 진단 테스트입니다. FDA는 LabCorp COVID-19 RT-PCR 테스트에 대한 비상 사용 승인 (EUA)에 따라 테스트를 발행했습니다.
- 7 월 24 일 FDA는 성명서 LabCorp 테스트를 증상이없는 환자에게 사용하고 통합 샘플 테스트를 허용합니다. 이 변경 사항은 테스트 사용을 누구에게나 확대하고 샘플 풀링 (풀링 된 샘플에는 최대 5 개의 개별 샘플을 포함 할 수 있음)을 통해 처리 할 전체 테스트 수를 줄일 수 있습니다.
- 7 월 24 일 현재 FDA는 거의 200 번의 테스트 (진단 및 항체 검사 포함) EUA. 여러 진단 테스트는 집에서 수집 한 샘플을 사용합니다.
- COVID-19 검사 비용은 보험없이 $ 100- $ 155입니다. 그러나 대부분의 보험 회사는 의사의 지시에 따라 진단 테스트 비용을 부담합니다.
- 공중 보건 비상 기간 동안 자체 자금 지원 계획을 포함한 모든 공공 및 민간 보험은 비용 분담없이 FDA 승인 COVID-19 검사 및 검사 관련 비용을 부담해야합니다. 보험 계획 및 COVID-19 테스트에 대한 자세한 내용을 확인할 수 있습니다. 여기 , 그리고 원격 의료 서비스와 같이 전염병 동안 귀하의 정책이 제공하는 기타 서비스.
FDA에서 승인 한 코로나 바이러스 홈 테스트 키트는 무엇입니까?
현재 사용 가능한 테스트 키트는 미국 FDA , 또는 비상 사용 허가 프로그램. EUA는 승인되지 않은 의료 제품 (또는 이미 승인 된 의료 제품의 승인되지 않은 사용)이 적절하고 수용되고 이용 가능한 대안이없는 경우 생명을 위협하는 질병 또는 상태의 진단, 치료 또는 예방을 위해 응급 상황에서 사용할 수 있도록 허용합니다.
FDA 웹 사이트 EUA에 따라 승인 된 모든 COVID-19 테스트를 나열합니다. 목록은 매일 업데이트됩니다.
COVID-19 재택 테스트 키트 비교 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 시험 명 | 회사 | FDA 승인 | 유효성 | 수집 방법 | 비용* | 보험 적용 |
| LabCorp의 픽셀 | LabCorp | FDA EUA 승인 | 온라인으로 요청하십시오. 이 키트는 FedEx에서 귀하의 집으로 배송됩니다. 뉴욕에서는 테스트를 사용할 수 없습니다. | 코 면봉 (비디오 지침 제공) | 선불 비용 없음 | LabCorp는 보험에 청구하거나 연방 자금을 사용합니다. |
| EverlyWellCOVID-19 테스트 홈 수집 키트 | Everlywell, Inc. | FDA EUA 승인 | 환자는 18 세 이상이어야합니다. 뉴저지, 뉴욕, RI 또는 MD에서는 테스트가 허용되지 않습니다. | 코 면봉 | 109 달러 | 영수증 다운로드 및 환급을 위해 제출 |
| 둥근 천장 | Vault Health, 스펙트럼 솔루션, RUCDR Infinite Biologics | FDA EUA 승인 | 온라인 주문 테스트는 18 세 이상이어야합니다. 알래스카에서는 테스트를 사용할 수 없습니다. | 의료 전문가와의 원격 의료 예약시 타액 샘플 채취 | 150 달러 | 본인 부담금 지불 상환을 위해 제출 |
| Vitagene | Vitagene | FDA EUA 승인 | 진단 테스트를받을 자격이 있는지 평가를 받으십시오. 자격이되는 경우 테스트가 배송됩니다. | 타액 샘플 | 가격이 제공되지 않음 | 본인 부담금을 지불하고 상환을 위해 제출 |
| LetsGetChecked | PrivaPath 진단 | FDA EUA 승인 | 온라인 평가를 완료하십시오. 자격이되는 경우 키트가 귀하에게 발송됩니다. | 코 면봉 | 119 달러 | 본인 부담금을 지불하고 상환을 위해 제출 |
| 그림 | 유전 적 반짝이 | FDA EUA 승인 | 온라인 평가를 완료하십시오. 자격이되는 경우 키트가 귀하에게 발송됩니다. | 코 면봉 | 119 달러 | 본인 부담금을 지불하고 상환을 위해 제출 |
| 인의 | 인 진단 | FDA EUA 승인 | 온라인 평가를 완료하십시오. 자격이되는 경우 키트가 귀하에게 발송됩니다. | 타액 수집 | $ 155 ($ 140 + $ 15 배송비) | 본인 부담금을 지불하고 상환을 위해 제출 |
* 코로나 바이러스 테스트 키트 비용은 다를 수 있습니다. 정확한 가격은 웹 사이트를 확인하십시오.
가정용 COVID-19 검사는 어떻게 진행 되나요?
가정 진단 검사를위한 일반적인자가 수집 방법에는 코 면봉 또는 타액 수집이 포함됩니다. 많은 경우, 가정 테스트 키트와 함께 교육용 비디오가 제공됩니다. 원격 의료 약속 의료 제공자가 표본 수집 과정을 안내하여 표본을 올바르게 수집하고 있는지 확인해야 할 수 있습니다.
결과를 받으면 검역 및 치료와 같은 추가 단계에 대해 의료 제공자와 상담 할 수 있습니다. 그러나 COVID에 양성이라고 생각하여 테스트를하는 경우 결과를받을 때까지자가 격리해야합니다.
재택 코로나 바이러스 검사는 얼마나 정확합니까?
FDA는 여기에서 테스트 정확도에 대한 정책을 설명했습니다. 지침서 . 잠재적 인 건강 위협 때문에 FDA는 검사가 광범위하게 이용 가능하고 검사가 정확하고 신뢰할 수 있는지 확인해야합니다.
5 월 14 일 FDA는 성명서 Abbott ID NOW 현장 진료 테스트와 관련하여 이 보고서는이 테스트에서 위음성 결과가 발생할 수 있음을 대중에게 알 렸습니다. FDA는 정확성 문제를 계속 평가하기 위해 Abbott와 협력하고 있습니다. FDA는 성명에서 성능 특성, 검체 취급 또는 사용자 오류로 인해 진단 테스트가 100 % 정확하지 않을 것이라고 밝혔으므로 패턴을 연구하고 의심되는 잘못된 결과의 원인을 식별하여 중요한 문제가 발생할 수 있도록하는 것이 중요합니다. 신속하게 처리됩니다.
다른 회사는 정확성에 대해 일반적인 진술을합니다. 예를 들어, Pixel by LabCorp 웹 사이트 : CAP 인증 및 CLIA 인증 LabCorp 실험실에서 샘플을 테스트하여 테스트 결과의 정확성과 적시성에 대한 최고 표준을 충족합니다.
Vault Health 웹 사이트에 따르면 결과의 98 %는 긍정적이거나 부정적으로 반환되지만 결과의 2 %는 결정적이지 않습니다.
대부분의 검사에서 정확한 결과가 나오지만 음성 결과를 받았지만 COVID-19 증상이 나타나면 의료 제공자에게 재검사 및 추가 단계에 대해 문의해야합니다.
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집에서 COVID-19 검사를받는 방법
집에서 코로나 바이러스 검사를 받으려면 어떻게해야합니까? 사용하는 회사에 따라 다릅니다. 대부분의 회사 (아래 차트 참조)는 온라인 설문지를 작성하고 원격 의료 상담을 받아야합니다. 그런 다음 우편으로 테스트 키트를 발송합니다. 샘플을 수집 한 후에는 선불 라벨과 함께 회사로 다시 보내고 며칠 안에 결과를 받게됩니다. 지역 약국에서도 가정 검사 키트를 판매 할 수 있습니다.
비용 및 보험 적용
네트워크 내 의료 서비스 제공자의 사무실에서 검사를받을 수있는 경우 Families First Coronavirus Response Act (FFCRA)에서 검사를받을 수 있습니다. 그러나 가정 테스트 키트를 선택하면 가격 및 보험 적용 범위가 달라집니다. 일부 회사는 개인 보험, Medicare 또는 연방 기금을 사용하는 반면, 다른 회사는 본인 부담금을 지불 한 다음 상환을 위해 보험에 제출할 수있는 영수증을 인쇄 할 수 있습니다. 또한 HSA 카드를 사용하여 많은 홈 키트 비용을 지불 할 수 있습니다. 홈 키트 비용은 $ 0에서 약 $ 155입니다.
보험 회사는 COVID-19 검사를 무료로 제공하지만 의료 전문가가 검사를 지시해야하거나, 증상이 있거나 검사를 요구하려면 의료 종사자 또는 최초 대응 자 여야하는 것과 같은 특정 제한이있을 수 있습니다. 플랜에 대한 자세한 내용은 보험사에 문의하십시오.
다른 유형의 코로나 바이러스 검사
모든 재택 코로나 바이러스 검사는 SARS-CoV-2에 의한 활성 바이러스 감염을 찾는 진단 검사입니다. 이러한 재택 검사가 효과가없는 경우 검사에 대한 자세한 내용은 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오. 지역 약국에서 검사를 제공 할 수 있습니다. 이동 클리닉 및 긴급 치료 클리닉과 같은 다른 COVID-19 테스트 소스가 있습니다.
진단 테스트 외에도 COVID-19에 대한 노출을 결정하는 항체 테스트도 있습니다. 집에서 항체 검사는 아직 개발 중입니다. FDA는 최근에 성명서 승인되지 않은 항체 검사를 판매 한 회사에 경고 편지를 보낸 후 : 집에서 채취 한 검체와 함께 사용하도록 승인 된 혈청 검사가 없습니다. . 항체 검사에 대한 자세한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다. .
