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편두통을 치료하는 새로운 FDA 승인 의약품 Ubrelvy를 만나보세요

편두통을 치료하는 새로운 FDA 승인 의약품 Ubrelvy를 만나보세요뉴스

미국 가구 4 명 중 거의 1 명은 편두통을 앓고 있습니다. 편두통 연구 재단 . 영향을받은 많은 사람들은 효과가있는 약을 찾지 못했습니다. 이제 새로운 편두통 치료 수평선에 옵션. FDA는 최근 편두통의 길이를 줄이는 데 도움이되는 신속하게 작용하는 약물 인 Ubrelvy (ubrogepant)를 승인했습니다.





편두통이란?

편두통은 심한 두통이 아닙니다. 사실, 편두통 다음과 같이 계산됩니다. 세계에서 여섯 번째로 장애를 일으키는 질병입니다. 강렬한 머리 통증 외에, 시각 장애, 메스꺼움, 구토, 현기증, 소리, 빛, 촉각 및 후각에 대한 극도의 민감성, 사지 또는 얼굴의 저림 또는 무감각은 종종 편두통을 동반합니다.



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편두통은 얼마나 흔한가요?

어린이의 10 %를 포함하여 인구의 12 %가 편두통을 경험합니다. 미국 여성의 18 %와 남성의 6 %에 영향을 미칩니다. 총 400 만 명 이상의 사람들이 만성 편두통을 앓고 있으며 한 달에 15 일 이상 편두통을 경험합니다.

편두통 치료

편두통을 예방하고 증상이 시작되면 치료할 수있는 처방약이 많이 있습니다. 또한 의사는 때때로 생활 습관 변화 (예 : 스트레스 감소 또는 조명 어둡게하기)를 권장하고, 환자에게 처방전없이 살 수있는 NSAID 또는 처방 강도 NSAID (예 : 이부프로펜 ) 통증을 관리하고, 항 정신병 약, 항우울제, 항간질제, 베타 차단제를 처방하고 환자에게 보톡스 주사 편두통의 빈도와 증상을 줄입니다.



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Ubrelvy (ubrogepant) 란 무엇입니까?

Ubrelvy (ubrogepant)는 편두통에 대한 최신 치료법입니다 (오라 유무에 관계없이). 이것은 새로운 치료법입니다. 즉,이 약물 등급이 편두통 치료 용으로 승인 된 것은 처음입니다. 이는 기존 약물 치료를받지 못한 환자들에게 인생을 바꾸는 뉴스가 될 수 있습니다.

FDA 승인 약물은 편두통 에피소드의 길이를 단축하고 이와 관련된 통증과 증상을 줄이는 것으로 임상 적으로 입증되었습니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 (CGRP) 수용체의 효과를 차단하여 작동합니다. CGRP는 편두통을 유발하고 유지하는 하나의 내부 구성 요소로 입증되었습니다. 그리고 다른 약이 있지만 -이름으로 주입 Aimovig , Emgality , 및 Ajovy —CGRP를 차단하여 편두통을 예방하는 Ubrelvy는 편두통이 이미 발생했을 때 치료하는 경구 용 약물이기 때문에 차별화됩니다. 두 가지 투여 옵션 (50 및 100mg 정제)이 함께 제공되어 환자의 요구 사항에 유연성을 제공하고 가장 많은 인구를위한 효과를 최적화합니다.



Ubrelvy는 임상 시험과 테스트를 통과하여 최종 승인을 받았습니다. FDA에 따르면 약물의 효과는 두 번의 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험에서 입증되었습니다. 연구 기간 동안 편두통 병력이있는 성인 환자 1,439 명 (기운이 있거나없는)이 진행중인 편두통을 치료하기 위해 승인 된 용량의 Ubrelvy를 받았습니다.

두 연구에서 약 19 %의 환자가 치료 2 시간 후 통증이 없다고보고했으며 (중등도 또는 중증 통증에서 통증이없는 것으로 정의 됨) 38.6 %는 가장 성가신 추가 편두통 증상 (메스꺼움 , 빛 민감도 또는 소리 민감도) 치료 2 시간 후. 이러한 비율은 위약을받은 환자에 비해 Ubrelvy (모든 용량)를 투여받은 환자에서 훨씬 더 높습니다.

Ubrelvy의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움과 졸음 (피로)입니다.



최초의 구강 gepant 인 Ubrelvy는 쇠약 해지는 통증과 편두통의 기타 증상이있는 사람들에게 새롭고 다른 유형의 급성 치료 옵션을 제공한다고 Ubrelvy의 라이센스 회사 인 Allergan의 수석 부사장 겸 최고 R & D 책임자 인 David Nicholson은 다음과 같이 말했습니다. 보도 자료 . 두 가지 용량의 경구 투여는 편두통 발작이 발생할 때 치료 유연성과 완화를 허용합니다. 편두통 치료의 혁신을 계속 추진함에 따라 환자에게 또 다른 옵션을 제공하게 된 것을 매우 자랑스럽게 생각하며, 도움이 필요한 사람들을 위해 변화를 가져올 것이라고 확신합니다. Allergan에서는 편두통 환자가이 쇠약 해지는 질병에 대한 모든 새로운 약물에 접근 할 자격이 있다고 믿습니다.

Ubrelby는 언제(거만) 사용할 수 있습니까?

Allergan은 새로운 편두통 치료제 Ubrelvy가 2020 년 1 분기에 출시 될 것이라고 말합니다.



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