FDA, 첫 번째 Eliquis 제네릭 승인 : apixaban

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뇌졸중, 폐색전증 (PE) 및 심 부정맥 혈전증 (DVT)의 위험이 높은 환자는 곧 혈액 희석제를위한 새로운 일반 옵션을 갖게 될 것입니다. 12 월 23 일, 미국 식품의 약국 (FDA) 승인 첫 번째 제네릭에 대한 두 가지 응용 프로그램 Eliquis (apixaban) 정제.

Eliquis는 무엇입니까?

Eliquis는 혈액 희석제라고 말합니다. 논 예웃도 , Pharm.D., UnitedHealth Group의 임상 약사, 메릴랜드 주 실버 스프링에 있습니다. 그것은 Factor Xa라는 응고 단백질을 차단함으로써 작동합니다. 인자 Xa는 우리 혈액의 여러 응고 인자 중 하나입니다.

브랜드 약은 2012 년 FDA 승인 Bristol-Myers Squibb에서 제조하고 Pfizer에서 판매합니다. 당시 약물은 특정 혈액 응고 위험이있는 환자를 도울 수있는 잠재력에 흥분한 심장 전문의에 의해 크게 기대되었습니다. Eliquis는 FDA 승인을받은 세 번째 경구 용 항응고제 (혈액 희석제)였습니다. 그러나 이것은 Eliquis 제네릭에 대한 에이전시의 첫 번째 승인입니다.

Eliquis와 같은 직접적인 경구 용 항응고제는 대체로 쿠마딘 (와파린) ,보다 신중한 모니터링이 필요하고 잠재적으로 심각한 약물 상호 작용이 많은 오래된 치료법입니다. Eliquis를 복용하는 환자는 반복적 인 혈액 검사가 필요하지 않으므로 많은 사람들이 치료에 더 쉽게 접근 할 수 있습니다.Xarelto는 Eliquis의 또 다른 새롭고 인기있는 대안입니다.

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Eliquis가 치료하는 혈액 응고 상태는 무엇입니까?

FDA에 따르면 , 의사는 다음과 같은 이유로 Eliquis를 처방 할 수 있습니다.

• 비판 막성 심방 세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험을 줄입니다.
• 고관절 또는 무릎 교체 수술을받은 환자의 폐에서 폐색전증 (PE)으로 이어질 수있는 다리의 심 부정맥 혈전증 (DVT)을 예방합니다.
• DVT 및 PE를 치료하고 초기 치료 후 DVT 및 PE 재발 위험을 줄입니다.

이러한 모든 상태는 위험하며 심지어 생명을 위협하기도하며 모두 혈전과 관련이 있습니다.

뇌졸중은 뇌 세포로의 산소 흐름을 차단하는 혈전이 뇌에있을 때 발생한다고 Uddoh 박사는 말합니다. 전신 색전증은 다리의 심부 정맥 (DVT라고 함) 또는 폐 (PE라고 함)에서 혈전이 발생하여 발생합니다.

DVT 혈전 근처의 다리에 통증과 부기를 유발합니다. 치료하지 않고 방치하면 혈전이 폐로 이동하여 PE를 유발할 수 있습니다. 이것은 심호흡이나 기침, 현기증, 실신, 기침, 얕은 호흡, 빠르거나 불규칙한 심장 박동, 호흡 곤란과 같은 증상을 포함하는 매우 심각한 상태입니다.

심방 세동 및 관절 대체 수술은 뇌졸중, DVT 및 PE의 위험을 증가시킵니다. Eliquis 및 Eliquis 제네릭은 이러한 위험을 줄일 수 있습니다.

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Eliquis를 어떻게 복용합니까?

에 따르면 제조업체 , Eliquis는 하루에 두 번 경구로 2.5 또는 5mg 정제로 복용합니다.

Eliquis 비용은 얼마입니까?

환자는 사용하는 약국에 따라 약 $ 531에 Eliquis 1 개월 분량의 스타터 팩을 구입할 수 있습니다. 그러나 보험은 일반적으로 그 가격의 대부분을 보장합니다. 상업 보험에 가입 한 환자는 일반적으로 한 달에 약 $ 43를 지불합니다. Medicare Part D 및 Medicare Advantage 플랜도 Eliquis를 보장하여 일부 고객의 경우 가격을 19 달러로 낮 춥니 다.

일반 Eliquis는 언제 구매할 수 있습니까?

Eliquis (apixaban)에 대한 FDA 제네릭 승인은 Micro Labs Limited와 Mylan Pharmaceuticals, Inc.의 두 제약 회사에 전달되었습니다. 그러나이 두 회사는 미국 판매가 언제 시작 될지 아직 발표하지 않았습니다. 일반 가격은 아직 제공되지 않습니다.