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FDA, 미국 시장에서 모든 형태의 라니티딘 추출

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라니티딘, 일반적으로 브랜드 이름으로 알려져 있습니다.잔탁, 위산 생성을 감소시키는 약물입니다. 일반적으로 속쓰림과 GERD 치료에 사용됩니다. 2019 년 9 월 13 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 성명서 Zantac을 포함한 일부 라니티딘 약물에 N- 니트로 소 디메틸 아민 (NDMA)이라는 니트로사민 불순물이 존재한다고 알려진 사실을 발표하여 일부 약국에서 모든 라니티딘 제품의 판매를 중단 할 것을 촉구했습니다. 2020 년 4 월 1 일, FDA는 제약 회사에게 미국 시장에서 모든 형태의 라니티딘을 가져 오도록 요청했습니다.

라니티딘이 리콜되는 이유는 무엇입니까?

FDA는 작년부터 Angiotensin II Receptor Blockers (ARB)라고하는 혈압 및 심부전 치료제에 포함 된 NDMA 및 기타 니트로사민 불순물을 조사하고 있다고 원래의 성명서에서 밝혔다. ARB의 경우 FDA는 허용되지 않는 수준의 니트로사민을 발견했기 때문에 수많은 리콜을 권장했습니다.

티그는 최초의 성명에서 라니티딘이 낮은 수준의 NDMA를 포함하고 있음을 예비 테스트에서 확인했다고 결론지었습니다. 이로 인해 제약 회사 Novartis (Zantac 및 라니티딘 약물의 제네릭 버전을 제조)와 Apotex (Wal-Zan 제조)가 미국에서 판매되는 모든 제네릭 라니티딘 제품을 리콜했습니다.

주요 약국 체인은 Zantac을 진열대에서 꺼 냈습니다. 안에 성명서 , CVS는이 조치가 많은주의에서 취해지고 있음을 분명히했으며, 라니티딘 제품을 진열대에서 꺼내기로 결정한 것은 미국 식품의 약국 (FDA)의 제품 경고에 대한 반응으로 직접 이루어졌습니다. 제품에는 낮은 수준의 NDMA가 포함될 수 있습니다.

9 월에 SingleCare의 최고 약국 책임자 인 Ramzi Yacoub은 다음과 같이 설명했습니다. FDA는 최근 일부 라니티딘 제품에서 일부 불순물을 감지했으며 현재 자발적인 리콜을 발표했습니다. 이것은 현재 모든 라니티딘 제품에 영향을 미치지 않습니다. FDA는 잠재적 인 부작용을 추가로 평가하기 위해 다른 제조업체의 라니티딘 제품을 계속 테스트하고 있습니다.

올해 4 월 FDA는 추가 조사를 통해 NDMA 수준이 정상적인 보관 조건에서 시간이 지남에 따라 증가한다는 사실을 발견했다고 발표했습니다. NMDA 수치는 라니티딘을 고온에서 보관할 때 더욱 증가하는 것으로 나타났습니다. 즉, 소비자는 훨씬 더 많은 양의 NDMA에 노출 될 수 있습니다. 이러한 발견은 FDA가 더 엄격한 리콜 요청 .

라니티딘을 복용하는 경우해야 할 일

수백만 명의 미국인이 다양한 소화 문제를 완화하기 위해 처방약 및 일반 의약품 인 ranitidine을 사용합니다. 히스타민의 작용을 차단하고 위의 산 생성을 줄이는 널리 사용되는 H2 차단제입니다. 사실 사람들이 하루에 두 번 이상 복용하는 것이 일반적입니다. Zollinger-Ellison 증후군 진단을받은 사람들은 보통 하루에 3 번 ranitidine을 복용합니다.

FDA는 약을 중단하기 전에 처방전이 강한 라니티딘을 복용하는 경우 의사와 상담 할 것을 권장합니다. 처방전없이 살 수있는 약을 복용하는 사람은 복용을 중단하고 약사의 도움을 받아 대안을 조사한 다음 약을 반환하여 환불을 받아야합니다. 또한 부작용이나 품질 문제를 FDA에보고 할 수 있습니다. MedWatch 이상 반응보고 프로그램.

대안은 무엇입니까?

라니티딘은 회수되지만 산 감소 약물 여전히 안도감을 찾을 수 있습니다. 다음과 같은 기타 H2 차단제 Pepcid 과 타가 멧 , 속쓰림 및 소화 불량 완화를 위해 여전히 카운터에서 구할 수 있으며 리콜되지 않았습니다.

다음과 같은 제산제 롤 레이드 , Tums , 및 Mylanta 속쓰림과 소화 불량 완화에 좋은 선택이 될 수 있습니다. 또한 다음과 같은 양성자 펌프 억제제 (PPI) Nexium , Prilosec , Prevacid는 NDMA에 대해 걱정하지 않고 안심할 수 있습니다. 그러나 PPI는 더 강력하며 의사와상의해야 할 몇 가지주의 사항이 있습니다.

먼저 의사와 상담하십시오.

약물을 바꿀 때 전문가와상의하여 사용 가능한 것과 특정 요구에 맞는 안전한 옵션으로 간주되는 사실에 대해 알아보십시오. FDA는 적절한 경우 귀하의 상태에 대해 다른 OTC 제품을 고려할 것을 제안합니다. 대부분의 산 감소 약물은 단기 치료에만 사용되기 때문에 의사는 약물 중단을 결정할 수도 있습니다.

라니티딘을 중단하고 다른 치료 옵션으로 변경하고자하는 환자는이를 의료 전문가와상의해야한다고 Yacoub 박사는 조언합니다. 귀하의 상태를 치료하기 위해이 같은 클래스 또는 다른 클래스에서 사용할 수있는 다른 약물이 있지만 환자는 변경하기 전에 약사 또는 의사와상의해야합니다.